江苏南通26患者被注射问题气体 致12人单眼盲出国考托福还是雅思

4月11日，据新浪微博“央视记者”从南通大学附属医院获悉，26名患者在该院治疗视网膜脱落时，被注射一种眼用全氟丙烷气体。该气体致12人治疗眼单眼盲，13人低视力。经证实，此批次问题医用气体为天津晶明新技术开发有限公司生产，后已被国家食药监总局召回。

涉事问题药品——眼用全氟丙烷气体

4月8日，南通大学附属医院发布通报称，这起事件系使用天津晶明新技术开发有限公司生产的眼用全氟丙烷气体引发，除对受害者采取及时补救与追踪复查外，已将该公司诉至法院。

涉事的南通大学附属医院

通报显示，使用天津晶明生产同一批次的眼用全氟丙烷气体后出现不良反应的患者共有26名，均发生在2015年6月5日至6月29日。不良反应的症状主要表现为眼内纤维素性渗出、晶状体混浊、视神经萎缩、视网膜血管阻塞等。根据专家意见已对其中的23名患者分批分次连夜进行了补救手术，清除残余问题气体，填充硅油等，并持续进行密切随访和治疗。部分高年资主任医师觉得无颜面对患者和家属，向医院提出了辞职申请。

全氟丙烷气体是一种用于眼部手术的填充气体材料，临床主要用于玻璃体视网膜手术，使脱离的视网膜复位、愈合，是一种常见的眼科手术材料。

涉事药品

据江苏新闻广播报道，患者们介绍，26名患者中，他们相互之间能够联系上的有20个人，都注射了问题批次的产品，最小的30岁，最大的67岁，分别来自江苏南通、扬州、苏州、盐城和湖北。

江苏新闻广播记者已联系上26名患者中的7个人，其中2人被注射问题气体的眼睛已经失明、无光感，2人接近失明、仅有光感，另外3人也出现了严重的视力衰退。

受害患者情况

其中，2015年6月14号，67岁的刘兰英因为右眼视网膜脱离在通大附院进行了眼部手术，并注射了全氟丙烷气体保持眼压。可术后有严重的炎症。目前刘女士的视神经萎缩，右眼已经失明。

南通市食药监局通报说，2015年7月4日晚，该局接到南通大学附属医院7份不良事件报告，均涉及同一产品“眼用全氟丙烷气体”，在使用后病人发生葡萄膜炎反应，可能导致机体功能结构永久性损伤，院方已停止使用该产品并组织开展相应救治。该局当即研究处置工作并对全市产品使用情况紧急调查，同步向江苏省药品不良反应监测中心报告。次日，该局组成调查组赴医院开展现场调查，对产品生产企业资质、产品批文、购进手续、产品出厂检验报告、出入库手续、业务员的授权书等材料等进行了全面调查，对该批次产品库存全部抽样控制，派专人送中国食品药品检定研究院检测。

2015年7月6日，该局向全市发出紧急通知，要求立即暂停使用天津晶明生产的“眼用全氟丙烷气体”产品。后国家食药监总局向全国发出《关于暂停销售使用天津晶明新技术开发有限公司生产的眼用全氟丙烷气体的通知》，要求立即停用该批产品。

通报称，2015年9月1日，南通食药监局到南通大学附属医院送达检验报告并立案调查。由于该起医疗纠纷未处置终结，该局将密切关注事态进展，相关案件信息将在第一时间通报。

患者视网膜手术照片

另据江苏新闻广播了解，26位患者使用的眼部气体生产厂家为天津晶明新技术开发有限公司。

2015年7月8号，国家食品药品监管总局办公厅曾向全国发出《关于暂停销售使用天津晶明新技术开发有限公司生产的眼用全氟丙烷气体的通知》，要求立即暂停销售和使用该公司生产的批号为15040001的眼用全氟丙烷气体。

南通大学附属医院门诊部研究员仇永贵表示，产品由院方直接向天津晶明新技术开发有限公司购买，厂家的资质及产品合格证书符合规定。院方认为自身没有专业能力检测该气体产品的好坏。

目前，院方已经将天津晶明新技术开发有限公司告上法庭，法院已经冻结了该公司的资金账户，患者的后续赔偿费用问题将会得到保障。